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制藥生產(chǎn)工藝用水可分為原料藥水和制劑用水。制劑用水又分為口服藥用水和注射藥用水。除原料配藥配料用水可用自來水外，其余均須用純水,在醫(yī)藥行業(yè)更專業(yè)稱之為純化水。

反滲透（RO）是水處理中比較精密的技術(shù)，90年代中期起在我國的醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用，它的使用極大的延長(zhǎng)了傳統(tǒng)的離子交換設(shè)備的再生周期，減少了酸堿排放量，有利地保護(hù)了生態(tài)環(huán)境。隨著《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范》（GMP）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的深入貫徹與實(shí)施，全國許多藥廠相繼進(jìn)行技術(shù)改造，陸續(xù)引進(jìn)國外的先進(jìn)技術(shù)和裝備，RO水處理技術(shù)及設(shè)備逐漸被制藥行業(yè)所采用。

   其中純水分配系統(tǒng)通常由純化水儲(chǔ)罐、循環(huán)泵、一條或兩條以上的循環(huán)管路及不同用水點(diǎn)組成。消毒方式一般是臭氧消毒加UV紫外線殺菌。制藥行業(yè)采用巴氏消毒法，純水儲(chǔ)罐的大小應(yīng)該符合純化水的峰值流量，它和純化水設(shè)備的產(chǎn)水能力有一定平衡關(guān)系，循環(huán)泵的流量應(yīng)該大于峰值流量和回流流量之和。在線相關(guān)儀表檢測(cè)水質(zhì)，一旦水質(zhì)低于客戶要求即可報(bào)警。

 (1)中國藥典對(duì)醫(yī)用純化水分配系統(tǒng)要求純化水作為一種衛(wèi)生潔凈的物料其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均應(yīng)按衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

 (2)純化水分配系統(tǒng)在整個(gè)純化水貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生級(jí)不銹鋼304或316材質(zhì)，連接方式也應(yīng)為卡式快開型。純化水分配系統(tǒng)中不應(yīng)存在死角、積水區(qū)，與純化水接觸的部件的內(nèi)表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。

(3)純化水應(yīng)循環(huán)使用，回路中不宜設(shè)置中間貯罐，防止微生物滋生。在使用過程中若需對(duì)純化水加熱或冷卻時(shí)，宜采用雙管板換熱器，盡量安裝在靠近使用點(diǎn)處。

(4)為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生，在純化水輸送分配系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置，對(duì)純化水消毒，并進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規(guī)范要求。

(5)在純化水分配輸送系統(tǒng)里增設(shè)汽水混合器，把由臭氧發(fā)生器（O₃）產(chǎn)生的臭氧經(jīng)混合器與純化水混合均勻，在分配系統(tǒng)中循環(huán)運(yùn)行，依靠臭氧（O3）對(duì)純化水進(jìn)行消毒，同時(shí)溶于純化水中的微量臭氧（O3）在循環(huán)運(yùn)行中又對(duì)管路的內(nèi)壁、閥、管接件等進(jìn)行消毒，有效地阻止系統(tǒng)內(nèi)部微生物的滋長(zhǎng)。 

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